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CISTE - Conduite et accompagnement du changement

Accompagnement du changement

Management intégré de la qualité

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Élaborer un système de management de la qualité conforme à l’ISO 13485 (dispositifs médicaux) et l’ISO 9001

L’ENTREPRISE   

Entreprise publique créée en 1994 dans le cadre de la loi du 4 janvier 1993 réformant le système de la transfusion en France, le LFB est un laboratoire pharmaceutique.

Essentiellement tourné vers l'hôpital, le LFB a pour mission le traitement de pathologies graves faisant appel aux fractions plasmatiques, à leurs substituts et autres produits d’origine biotechnologique. Sa production se décline en 19 médicaments qui traitent chaque année 500 000 patients sur 80 pathologies.

 

LA DEMANDE QUI NOUS A ETE FAITE    

En vue d’élaborer un système de management de la qualité conforme à l’ISO 13485 (dispositifs médicaux) et l’ISO 9001, le LFB a fait appel à CISTE pour l’assister dans la conduite de ce projet.

 

L’ACTION DES INTERVENANTS   

  • Animation de l’équipe projet autour du Directeur qualité
  • Formation des équipiers projet
  • Élaboration et déploiement de la politique qualité
  • Mise en place d’une méthodologie de cartographie et d’analyse des processus
  • Conception de supports pédagogiques et du manuel de management
  • Contribution à l'élaboration du cahier des charges utilisateurs pour l'informatisation du processus de traitement des réclamations

 

LES POINTS SIGNIFICATIFS   

  • Cohérence de la solution développée avec d’autres projets majeurs (ERP)
  • Mise en place d’une méthodologie très participative et décloisonnante (transversalité des groupes de travail)
  • Amélioration de l’efficacité et de l’efficience des processus clés de l’entreprise
  • Développement d'indicateurs de performance sur les processus clés et optimisation du pilotage interne
  • Optimisation et simplification du système documentaire
  • Succès lors des différents audits de certification
  • Mise en place d’une réelle culture orientée client.
Les chantiers en cours